中国药典对纯化水设备水质要规定
来源:南昌纯水设备 2020/3/31 20:29:17 点击:
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合本行业生产质量管理规范,更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准,确保用水水质达标。
《药典》规定,纯化水与注射用水的水质随温度的变化而变化,综合常态,现实使用中通常将用水水质电导率控制在2us/cm下以的水,为符合医药与医疗器械生产制备用纯化水;2011年新出台的GMP标准又将纯化水设备的制备工艺与材料要求提升至一定的高度,以确保纯化水制备与长期运行过程中水质与细菌的稳定,因此在2012年7月前此项规定又要求所有医药与医疗器械企业对原有纯化水设备进行整改或更换; 南昌纯水设备,实验室纯水设备,GMP纯化水设备。
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