药典GMP对纯化水质的要求
来源:南昌纯水设备 2020/3/31 20:30:31 点击:
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】采用符合《生活饮用水卫生标准》的饮用水经适宜的方法制备的制药用水,在现今企业中常见采用二级反渗透设备制得纯化水;降低水中的含盐量、有效去除水中的细菌及有机碳,同时利其它辅助设备抑制细菌的滋生。
纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电导率及微生物指标,合格标准及分析标准应按照《中华人民共和国药典》及各企业的标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试;每个取样点每次验证周期测一次化学指标,全部验证共测三次化学指标,参考合格标准为:
PH:5.0-7.0
微生物:<100CFU/ML
电导率:<2us/cm
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