公司新闻
你的位置:首页 > 新闻动态 > 公司新闻

GMP注射水对贮罐的要求

来源:南昌纯水设备      2020/9/18 15:20:08      点击:

南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;

②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以加热消毒或有夹套;

③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒;

④排水阀采用不锈钢隔膜阀;

⑤若充以氮气,须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。

管路分配系统

管路分配系统的建造应考虑到水在管路中能连续循环,并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。

水泵的出水应设计成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点,以便系统在必要时能够完全排空。水循环的分配排放系统应避免低流速。隔膜阀具有便于去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖的特点。

对管路分配系统的要求是:纯水设备

①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;

②管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;

③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;

④管道有一定的倾斜度,便于排除存水;

⑤管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径。

⑥管路用清洁蒸汽消毒,消毒温度121℃。

输送泵

①采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;

②卫生夹头作连接件;

③润滑剂采用纯化水或注射用水本身;

④可完全排除积水。  

热交换器

热交换器用于加热或冷却注射用水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下:

①采用316L不锈钢制;

②按卫生要求设计;

③电抛光和钝化处理;

④可完全排除积水。纯水设备实验室纯水设备GMP纯化水设备南昌纯水设备