注射用水对设备的基本要求 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。... |
GMP[注射水处纯化水设备介绍 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统... |
新版药典三个微生物相关指导原则与15版相比有这些变化 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】皙全纯化水设备厂家总结了以下三个指导原则的变化和应对策略,全文较长,请耐心读完。
9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
9204 微生物鉴定指导原则
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GMP纯化水及注射用水标准(2015版药典) | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①2015年版药店的纯化水、注射用水[微生物限度]检查方法在参考欧、美药典制药用水微生物检查要求的基础上,由浙江所立课题考察、比对,在所用培养基和方法上将有较大的修订... |
皙全纯化水解析:蒸馏水与注射用水的区别 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】蒸馏水,蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水,水经过一次蒸馏 ,不挥发的组分(盐类)残留在容器中被除去,挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,... |
GMP纯化水与注射水的性能特点 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,... |
GMP纯化水系统待验证项目分析 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】工艺用水系统待验证项目的分析,应针对待验证工艺用水系统的系统配置图、设备一览表,以及各种设备进出水的质量制备和系统水质指标,详细地分析系统中各种设备的运行特点、系统运行方式和特征,找出需要验证取样测试的项目和质... |
GMP纯化水验证确认后的监控和变更控制 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】验证确认之后的监控和变更控制是个标准的系统,提供操作、工程、验证、安全和质量保证的建议或可能影响关键系统、部件或参数的实际变更。变更控制的总体目标是:... |
紫外线杀菌在纯水设备中的应用 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】紫外线具有一定的杀菌作用。但在纯化水系统中使用会受到波长,管道水的流速,水质的变化,灯管功率变化,水温等多种因素的影响,... |
臭氧杀菌在纯化水设备中的应用 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】臭氧消毒法是近几年在国内刚刚起步的。臭氧(O3)是一种广谱杀菌剂,对细菌、细菌芽孢、病毒、真菌等都有较强的灭活作用,并且在水中的溶解度也比较大... |
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