| GMP注射水对贮罐的要求 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；
③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
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| 注射用水对设备的基本要求 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。... |
| GMP[注射水处纯化水设备介绍 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统... |
| 新版药典三个微生物相关指导原则与15版相比有这些变化 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】皙全纯化水设备厂家总结了以下三个指导原则的变化和应对策略，全文较长，请耐心读完。
9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
9204 微生物鉴定指导原则
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| GMP纯化水及注射用水标准(2015版药典) | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①2015年版药店的纯化水、注射用水[微生物限度]检查方法在参考欧、美药典制药用水微生物检查要求的基础上，由浙江所立课题考察、比对，在所用培养基和方法上将有较大的修订... |
| 皙全纯化水解析：蒸馏水与注射用水的区别 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】蒸馏水，蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水，水经过一次蒸馏 ，不挥发的组分（盐类）残留在容器中被除去，挥发的组分（氨、二氧化碳、有机物）进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，... |
| GMP纯化水与注射水的性能特点 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，... |
| GMP纯化水系统待验证项目分析 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】工艺用水系统待验证项目的分析，应针对待验证工艺用水系统的系统配置图、设备一览表，以及各种设备进出水的质量制备和系统水质指标，详细地分析系统中各种设备的运行特点、系统运行方式和特征，找出需要验证取样测试的项目和质... |
| GMP纯化水验证确认后的监控和变更控制 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】验证确认之后的监控和变更控制是个标准的系统，提供操作、工程、验证、安全和质量保证的建议或可能影响关键系统、部件或参数的实际变更。变更控制的总体目标是：... |
| 紫外线杀菌在纯水设备中的应用 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】紫外线具有一定的杀菌作用。但在纯化水系统中使用会受到波长，管道水的流速，水质的变化，灯管功率变化，水温等多种因素的影响，... |
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