| 新版药典三个微生物相关指导原则与15版相比有这些变化 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】皙全纯化水设备厂家总结了以下三个指导原则的变化和应对策略，全文较长，请耐心读完。
9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
9204 微生物鉴定指导原则
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| GMP纯化水及注射用水标准(2015版药典) | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①2015年版药店的纯化水、注射用水[微生物限度]检查方法在参考欧、美药典制药用水微生物检查要求的基础上，由浙江所立课题考察、比对，在所用培养基和方法上将有较大的修订... |
| 皙全纯化水解析：蒸馏水与注射用水的区别 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】蒸馏水，蒸馏方法制备的纯水。可分一次和多次蒸馏水，水经过一次蒸馏 ，不挥发的组分（盐类）残留在容器中被除去，挥发的组分（氨、二氧化碳、有机物）进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，... |
| GMP纯化水与注射水的性能特点 | 2020-9-18 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】①纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，... |
| GMP纯化水系统待验证项目分析 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】工艺用水系统待验证项目的分析，应针对待验证工艺用水系统的系统配置图、设备一览表，以及各种设备进出水的质量制备和系统水质指标，详细地分析系统中各种设备的运行特点、系统运行方式和特征，找出需要验证取样测试的项目和质... |
| GMP纯化水验证确认后的监控和变更控制 | 2020-5-6 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】验证确认之后的监控和变更控制是个标准的系统，提供操作、工程、验证、安全和质量保证的建议或可能影响关键系统、部件或参数的实际变更。变更控制的总体目标是：... |
| 紫外线杀菌在纯水设备中的应用 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】紫外线具有一定的杀菌作用。但在纯化水系统中使用会受到波长，管道水的流速，水质的变化，灯管功率变化，水温等多种因素的影响，... |
| 臭氧杀菌在纯化水设备中的应用 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】臭氧消毒法是近几年在国内刚刚起步的。臭氧（O3）是一种广谱杀菌剂，对细菌、细菌芽孢、病毒、真菌等都有较强的灭活作用，并且在水中的溶解度也比较大... |
| 纯化水设备中常用的消毒方式 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的发布与实施和制药公用工程技术的不断发展，制药用水（纯化水、注射用水）的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水（纯化水、注射用水）储存及分配系统作为从制水设备... |
| RO纯水设备保养十大技巧 | 2020-4-10 |
【南昌纯水设备http://www.shxqcs.com/】随着反渗透纯水设备的技术不断发展进步，在系统的方案设计方面越来越完善和人性化。目前，反渗透纯水设备都是采用全自动运行... |
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